sop是什么意思 sop属于几级文件-凯发备用

sop是什么意思 sop属于几级文件

时间:2022-11-28 23:34
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本文将从以下三点说明sip与sop的区别

sop是什么意思 sop属于几级文件-凯发备用

sop(standard operating procedure)------标准的操作指导书。这是给操作者使用的作业标准。是作业人员的工作准则,将作业人员的工作予说明与规范,以达到作业的一致性与标准性。 注:有些公司称为(意为工作指导);我们所说的 wi work instructionsop不是(即批量生产)之意。

sip(standard inspection procedure)------标准的检查(验)指导书。这是给qc人员使用的检查标准。

sop为标准作业书,即工程对产品各流程所做的详细的标准作业指导,供制造现场作业员所用。生产部门按照此sop进行作业。sip为检验标准检验书,即品质工程师所做的针对产品进料、制程、成品所做的标准检验指导及标准。品质部门人员按照sip对生产进行检验。

sop是针对产品的制造过程,是指导你如何做产品,它的编制依据是产品的图纸及工艺要求,而sip是针对产品的检验过程,是指导你如何检验产品,它的依据是产品标准或规格书。sip是依客户规格和自身标准来制定的。

sip在制作时可以考量sop的制作流程. 比如sip中的检验操作就可以参考sop中的操作方法。

sop:ie人员制作会体现出作业方法&标准,使用物料,工具&设备,标准工时

sip:qe人员制作会体现出检验方法,工具&设备,抽样标准,缺陷判断定义

01 sip的制作要领

sip上应该标示重点管制尺寸还是标示依工程图纸对重点尺寸进行管控?如标示重点尺寸的话,有些产品的重点尺寸很多,而且有些重点尺寸不好用文字描述,我们如何对其进行检验呢?下面就来谈谈制作sip的要领。

sip是给qc(iqc和oqc)做的, 所以sip应该简约,易懂,易操作.对于尺寸而言应注意以下几点:

1.参考工程开发此产品时,罗列的重点尺寸, sip检验尺寸不宜过多;

2.对涉及到组装的尺寸,必须作为重点管制(对产品组装的过程需要了解);

3.客户端规定的尺寸;

4.图纸尽可能的附在sip上方便量测时参考;

5.检测设备尽可能常用,避免使用cmm;

6.对于组合尺寸或复杂量测的尺寸尽可能设计检具。

02 sop的制作要领

如何制作sop(standard operation procedure/标准作业指导书),sop是最基本的也是最重要的职责,一份完整而且最新最标准的sop不但可以规范生产流程而且影响整个公司的运作。很多资深的管理者这样概括一个公司:“一个公司有两本手册就可以了,一本是红本子(质量手册),一本是蓝本子(sop),”可见sop的延伸范围及重要性。

1.制作前准备

  1. 研读客户或rd提供的数据,将所有的条件及规格汇总,整成一份“作业注意事项”.
  2. 针对样品进行结构分析,将各工程段(smt、ai、加工、插件、修补、组立)区分,并核对bom分阶是否正确。
  3. 确立零件及组件的加工方式与规格;安规零件的区分。
  4. 制定生产的流程,及工作站的安排并编写流程图。
  5. 确认工站的安排是否合理,是否有达到平衡工时,是否有重复确认及防止不良流出的功能。

2. 制作sop

关于sop的制作原则以清晰、易懂、明确为原则,使作业者可轻易研读并明了作业的内容、顺序、基准。 产线的sop区分为加工、插件、修补、组立等四个工程段。 sop的内容:

  1. 机种名称:以公司规定的机种名称为主,如:s3359;若有客户的机种名称也需一并放入,如:ms-320。(重点) a. 不可以系列机种方式标示机种名称,每一个机种皆须有其单独的sop,不可共享。 b. 公司规定的机种名称与客户的机种名称须用颜色区别。
  2. 作业名称:标明此工作站的作业名称。如:点胶,锡面检视。
  3. 作业段别:标明此作业位于那一工程段。如:转子段、定子段、组装段...。
  4. 站别:标示此工作站位于工程段中第几站,以利排线。
  5. 作业内容:标示此工作站的工作项目及顺序。 (重点) a. 标明对前一工作站的作业确认(优先作业)。 b. 作业顺序的排定。 c. 对与安规零件须标明。
  6. 注意事项:标明每项工作项目的内容与要求。 (重点)a. 关于注意事项的顺序编号须与作业内容对应。b. 说明相对作业其客户或设计的要求,若无要求以ph一般标准。c. 关于方向的标示,需使用相对位置(如“ 极朝c10”),不可使用方位指示(如“上”、”、“前”、“后”),以防止有认定上的不同。d. 若有延伸机种,有使用类似零件,需标明其差异。
  7. 图示:以绘图或照相的方式说明工作内容与注意事项。 (重点)a. 用颜色框区别检查确认;该站的作业;及安规零件。b. 标明作业顺序。c. 图标上的图面方向,对象需与实际作业一致。d. 对于组立的工作(如:散热片的加工、..。)尽可能使用爆炸图的方式或使用连续性的图片说明。e. 对于有关基准的标示,须明确清楚。
  8. 使用工具:标明此工作站所需使用到的工具,治具,仪器与工具的设定条件。(重点) a. 工具的设定条件需确认有无客户或设计的要求,若无则以ph一般标准设定。b. 需标明使用的耗材,如锡丝、漆笔。
  9. 使用之零件:此工程站所需使用到的零件,须标明零件料号、规格、工程位置、用量。(重点)a. 零件的排列需与作业顺序相同。b. 若有代用料也需一并放入,但须于料号前加上”s”以区别。
  10. 变更记事: 记录此项作业变更的事项与原因 (重点) a. 需注明变更的日期及变更的人名。b. 若有ecn,须标明ecn编号。c. 对于变更的起因须标明(如:作业改善、设计变更、客户要求、安规要求)。d. 关于变更事项于各字段须以记号标示,以方便对照。
  11. 版本: 用以管控此项工作的指导书。(重点) a. 关于版本编码的规定,用大写的英文字标示,如:“a”、“b” ...。 b. 若26个字母用完,则改使用两个英文字,如:“aa”、“ab”?.。
  12. 判定: 注明作业的标准。(重点) a. 关于判定标示的顺序编号须与作业内容对应。 b. 判定的规范以客户的规定为优先;其次为设计的要求;再来为ph作业的规范。 c. 关于ok与ng的界定须明确。
  13. 标准工时: 标明该工作站作业的标准时间。(重点) 须标明该站”标准工时”与”平衡工时”。

3. sop的管理

  1. sop制作完成后,须经由品保确认,再由生技主管确认。(除制作者以外,签名部分不可使用计算机打印)。
  2. 每一个机种的sop皆须有一份版本的list,用以标明该机种于当时各工作站最新sop的版本为何。
  3. 须有一份该机种sop的变更记事,包含该机种全部sop所有变更的事项list。
  4. sop发行于制造单位需使用”a3”规格的纸及品保单位需使用”a4”规格的纸,并皆须有签收。
  5. 所有的sop皆须打印出存盘,并且电子文件皆须有备份 sop也就是把客户的资料转换成公司的内部资料,给生产的人员作指引,做出符合客户要求的产品,让公司的成本能得到更好的控制为原则。

附: 标准操作规程(sop)基础知识

标准操作规程(sop)是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容,各行业都有sop的要求。什么是sop?简单的讲,sop就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好sop是确保产品或服务质量的必要条件。sop不仅仅是一套技术性范本,它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业,都有明确的管理规范和认证体系,因此其sop的标准化和成熟性都比较高,编写sop也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系,因此,在检验工作中编写sop会有些盲然。 首先,sop具有行业特点,不同的行业都有不同的sop。就检验工作而言,仪器有仪器的sop,试剂有试剂的sop,各个项目有各自不同的sop,别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的sop,就是同一学科内不同项目也有不同的sop。所以检验sop不是一个,而一套。

第一,sop事无巨细,也就是说只要与项目有关,要详细全面,要包括所有的可能出现的细节。

第二,竞然是“坐下”,由此可以看出,sop涵盖细节程度。sop不是简单的操作说明,而应该是实用操作大全,应该成为工具书性质的东西。一套理想的sop应该让一个不懂的学了后就能成为专家。

第三,sop不是仅仅是详尽的操作说明,它是管理规范的一部分,也包含着质量控制和管理理念,从中甚至可以看到人员配置等情况。

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